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Consultoría en Insuficiencia Cardíaca
El servicio de consultoría en Insuficiencia Cardiaca se lleva a cabo bajo la supervisión de médicos con experiencia en esta área específica. Nuestro personal médico está capacitado en insuficiencia cardiaca y ha participado en numerosos estudios clínicos nacionales e internacionales. Brindamos servicios de asesoría en el desarrollo de programas educativos, registros y estudios clínicos.
arribaManejo de centros y monitoreo clínico
TANGO CC cuenta con una red de hospitales públicos e instituciones privadas que garantizan no sólo la incorporación de pacientes, sino una alta calidad de datos bajo la supervisión de monitores médicos con vasta experiencia en el asesoramiento y capacitación de investigadores. Nuestro personal tiene conocimientos clínicos para proveer servicios eficientes a los centros y de este modo llevar a cabo en forma exitosa el estudio clínico.
Sus actividades incluyen:
- Calificación de investigadores y centros
- Reclutamiento de centros
- Implementación de métodos para facilitar el enrolamiento
- Control y revisión de requerimientos regulatorios del protocolo en cada centro
- Entrenamiento para completar los formularios de reporte de casos
- Entrenamiento en reporte de eventos adversos y end points
- Monitoreo de centros
- Organización, planeamiento y logística de reuniones de investigadores
Los líderes de proyecto también trabajan de cerca con los patrocinadores y los investigadores para asegurar que las metas del estudio clínico se cumplan en tiempo y forma.
arribaLínea de ayuda disponible las 24 horas
Brindamos acceso inmediato a un médico de larga trayectoria en la investigación clínica, familiarizado, no solo con la enfermedad estudiada, sino también con el protocolo del estudio clínico. Un médico está disponible 24 horas, 7 días a la semana para asistir a los centros en temas relacionados con el protocolo y para responder preguntas acerca del cuidado de los pacientes incluidos en el estudio. El servicio incluye la posibilidad de contactar una línea de ayuda central cuando el patrocinador así lo requiera.
arribaConsultoria
Llevamos a cabo un servicio de consultoría en insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica, prevención cardiovascular, arritmias cardíacas, cardiología intervencionista, enfermedad de Chagas-Mazza, etc. Nuestro personal se halla capacitado en diferentes áreas de la cardiología clínica e intervencionista, habiendo participado en numerosos estudios clínicos nacionales e internacionales. También brindamos servicios de asesoría en el desarrollo de programas educativos, registros y estudios clínicos.
arribaBioestadística
El departamento de bioestadística de TANGO CC está integrado por médicos y estadísticos con experiencia en el diseño y análisis de datos de los estudios clínicos.
arribaComité de Eventos Clínicos
Los miembros del consejo directivo han participado en diferentes estudios como miembros de su steering committee y como parte del Comité de Eventos Clínicos (CEC) en estudios clínicos internacionales.
arribaAsuntos Regulatorios
El Departamento de Asuntos Regulatorios fue creado para asegurar que TANGO CC cumpla con todas las regulaciones y leyes que aplican sobre los estudios clínicos. Trabajamos con agencias reguladoras internacionales y locales en cuestiones regulatorias específicas para asegurar que todos los estudios clínicos estén acorde a éstas. Tenemos un fuerte compromiso para proteger la seguridad del paciente por lo cual nuestra preocupación es la notificación de manera oportuna de los Eventos Adversos Serios, como así también investigamos de forma permanente las tendencias que puedan comprometer la seguridad en nuestros estudios.
TANGO CC cumple con las regulaciones ANMAT, ICH y FDA.
arribaTecnología Informática
El departamento de Tecnología Informática de TANGO CC provee infraestructura de alta calidad, confiabilidad y costo efectividad, así como también servicios de computación que apoyan la misión de la empresa.
arribaLaboratorio Central de Angiografía
Dirigido por la Dra Liliana Grinfeld.
El Laboratorio Central de Angiografía del Hospital Italiano de Buenos Aires provee a los patrocinadores de ensayos clínicos una extensa experiencia en la evaluación de coronariografías y ultrasonido intravascular (IVUS).
arribaLaboratorio Central Electrocardiográfico
Dirigido por el Dr Marcelo Elizari
El Laboratorio Central Electrocardiográfico del Hospital Ramos Mejía brinda servicios de interpretación independiente de electrocardiogramas, vectocardiogramas, Holter y estudios electrofisiológicos para estudios locales e internacionales.
arribaGestión de Calidad
El departamento de Gestión de Calidad de TANGO CC se estableció para promover la calidad en toda la organización. Este departamento coordina inspecciones y auditorías externas de los sponsors, y lleva a cabo auditorías internas y revisiones de control de calidad. También conduce entrenamiento en Buenas Prácticas Clínicas (GCP), mantiene registros centralizados y es responsable del desarrollo, mantenimiento y revisión de los Procedimientos Operativos Estándar para asegurar el cumplimiento con las regulaciones actuales y los requerimientos de la industria.
arriba
Las nuevas guías europeas de insuficiencia cardíaca, amplían las indicaciones de la terapia de resincronización (CRT) ventricular a la clase NYHA 2. También en pacientes con insuficiencia cardíaca isquémica, clase 1 con una FE de VI ≤30% y con una duración del QRS ≥130 mseg. Para el caso de los pacientes en clase HYHA 3-4 se acota la indicación de CRT a QRS≥120 mseg y 150 mseg para aquellos enfermos en clase 2. Obviamente, el paciente debe tener una FEVI ≤35%, tratamiento médico óptimo y ritmo sinusal.
European Heart Journal August 27, 2010