Sector
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| Título
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| Administración General (AG) |
101 |
Estructura organizativa de TANGO Coordinating Center |
| 102 |
Organización de Protocolos en TANGO CC |
| 103 |
Desarrollo de POEs y control de cambios |
| 104 |
Requerimientos sobre la revelación de conflicto de interés |
| 105 |
Desarrollo y mantenimientos de la documentación de entrenamientos |
| 106 |
Entrenamientos de monitores clínicos |
| 107 |
Minutas de reuniones |
| Asuntos Regulatorios (AR) |
201 |
Requerimientos regulatorios de ANMAT |
| 202 |
Proceso de aprobación de ANMAT y Comités de ética |
| 203 |
Reconocimiento y reporte de Efectos Adversos Serios |
| 204 |
Desviación y Enmienda de Protocolos |
| 205 |
Consentimiento Informado |
| Dirección de Proyectos (DP) |
301 |
Comunicaciones en estudios clínicos |
| 302 |
Identificación y Selección de sitios de investigación |
| 303 |
iniciación y activación de sitios de investigación |
| 304 |
Visitas de monitoreo |
| 305 |
Recopilación, revisión y procesamiento de documentos regulatorios |
| 306 |
Archivo de documentos de los sitios de investigación |
| 307 |
Archivo de documentos de estudios clínicos |
| 308 |
Traducción de documentos |
| 309 |
Cierre de sitios de investigación |
| 310 |
Descarte de droga o dispositivos de estudios clínicos |
| 311 |
Sub-estudios |
| 312 |
Generación y actualizaciones del manual de preguntas clínicas |
| Manejo de Sujetos (MS) |
401 |
Control de Enrolamiento |
| 402 |
Interrupción de Enrolamiento |
| Administración de Datos (AD) |
501 |
Uso de base de datos electrónicos |
| 502 |
Manejo de la documentación de estudios clínicos |
| Control de Calidad (CC) |
601 |
Detección de fraude, mala conducta o decepción |
| 602 |
Proceso de Auditoria por CC/AR |
| 603 |
Auditorias para el cumplimiento de estudios clínicos |
| 604 |
Auditoria de investigadores clínicos |
| 605 |
Desviaciones programadas de POE |
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